综合性首次人体试验

综合性首次人体试验

综合性首次人体试验

在综合性首次人体试验中,我们能够把多个目的的试验融入到同一个单剂量爬坡及多剂量爬坡 (SAD/MAD)的临床试验方案中以帮助我们的申办方对其研究产品(IP)的临床药理学有更深入的了解。同时我们也为临床中心的药房配备了临时配制制剂的能力,以保证新药临床开发服务的灵活性及高效性。

综合性首次人体试验的目的包括:

安全性和耐受性

食物效应

临床药代动力学和生物分析

QT 风险降低/全面QT 研究

适应性设计包括剂量水平和剂型开发

通过同一试验方案的PK对比,开展与中国或日本种族的桥接试验

药效动力学研究,包括生物标记物和临检评价

早期概念验证试验(患者)

相关推荐

53寸等于多少厘米
beat365英超欧冠平台

53寸等于多少厘米

📅 08-09 👁️ 2603
王者荣耀马可波罗怎么玩 马可波罗玩法走位攻略
被队友提前预定!赛后秘鲁球员交换梅西球衣失败【掌触体育】
汽车之家
be365

汽车之家

📅 12-13 👁️ 7792
终于找到好机油了!途虎榜单推荐真靠谱!
一般家用买什么品牌钢琴质量最好?世界名牌钢琴全面评测与购买指南